阿奇霉素易引发心律不齐 制药商称已更新说明书

FDA警告：阿奇霉素“伤心”相比其他抗生素有较高概率引起致命心律不齐制药商称已更新药品说明国内专家将重视

美国食品药物管理局（FDA）今晨发布警告称，抗生素阿奇霉素可能会导致心电活动异常，造成致命的心律不齐。患有QT间期（心脏每起搏一次至下一次起搏所停顿的时间）延长综合症、血液中钾和镁含量过低、心率过慢的患者，使用阿奇霉素得病风险尤其高。

FDA：或引起致命心律不齐

2012年5月17日，FDA曾经发布过一项研究报告，对使用过阿奇霉素、阿莫西林、环丙沙星、左氧氟沙星的病人和没有使用过抗生素的病人进行研究，比较其患心血管疾病而死亡的概率。

在研究中，FDA发现，使用阿奇霉素的病人患病风险较高，使用左氧氟沙星的病人也有相似的情况。

据美国《福布斯》杂志网站透露，这次FDA针对消费者和医疗从业者发布新警告，是基于制药商进行的一系列新测试，不过FDA并没有言明是哪家制药商进行的测试。

FDA建议，医护人员在针对已有心血管疾病的病人用药时，应该考虑阿奇霉素造成尖端扭转型室速（一种较为严重的心律失常）和致命心律不齐的风险。因为阿奇霉素有可能导致QT间期延长，因此应该在适当范围内选择抗生素。

FDA指出，其他可以替代的药物，比如大环内酯类，或者非大环内酯类，如氟喹诺酮类药物，也很有可能造成QT间期延长，或者其他严重的副作用。

FDA还指出，患者不要自行停用阿奇霉素，应先咨询医生。

FDA批准的阿奇霉素的适应症包括：慢性阻塞性肺病急性加重、急性细菌性鼻窦炎、社区获得性肺炎、咽炎/扁桃体炎、非复杂性皮肤和皮肤结构感染、尿道炎、宫颈炎和生殖器溃疡病。

制药商：已更新说明书

辉瑞中国今天上午给本报发来声明称，已与FDA合作更新了关于阿奇霉素在QT间期延长、低血钾或镁、低于正常的心率、使用治疗心律异常的某些药物的患者中可能产生特定的、罕见的心律异常情况的说明书信息。其他大环内酯类抗生素的说明书也包括类似信息。

辉瑞强调，大部分使用阿奇霉素治疗的患者没有受到影响。目前有阿奇霉素处方的患者如果对其治疗有问题，可以向他们的医生或者专业人士咨询。该药在国内的说明书也刚根据这一情况作了更新。

专家解读

阿奇霉素应用普遍医生用药谨慎

安贞医院心外科主任张维君教授今天上午接受本报记者采访时表示，对于国外报道使用阿奇霉素引起心律异常的问题，会引起国内医生的重视和观察，不过还需要进一步的了解。

据张维君介绍，阿奇霉素主要用于治疗幽门杆菌和上呼吸道感染等，在临床上使用非常普遍。不过阿奇霉素作为一种抗生素药物，存在耐药性的问题，所以医生在用药方面也是十分严格谨慎。