汉森制药四磨汤含一级致癌物 为婴幼儿广泛用药

作为汉森制药(002412)的独家专利，四磨汤在2012年为汉森制药贡献了三分之二以上的总收入，毛利率高达81%，是公司的拳头产品。然而四磨汤的其中一味成分槟榔，却早在2003年就被世界卫生组织的国际癌症研究中心认定为一级致癌物，其定义为“对人体有明确致癌性的物质或混合物”，且近年来众多研究也证明，槟榔对人体致癌的流行病学上有充分证据。然而汉森制药却从未披露过，也未在药品说明中揭示过致癌的风险。

槟榔与砒霜并列一级致癌物

2003年世界卫生组织(WHO)就认定槟榔为一级致癌物。根据中国科学院发布于2003年8月15日的报道《国际癌症研究中心：槟榔被认定为一级致癌物》中提到：据我国台湾媒体报道，IARC(国际癌症研究中心)在2003年8月7日特别刊物第85卷中，认定槟榔为一类致癌物。此结论令医学界长期以来怀疑嚼食槟榔与致癌之间的因果关系，得到了确认。

隶属于世界卫生组织的国际癌症研究中心(IARC)，是一家专门研究各种癌症的机构，对一级致癌物有严谨的研究。通常对认定为一级致癌物的物质，他们会根据文献及研究报告，再经过相关的专家学者讨论，评估后做出结论。

IARC在2003年8月7日最后确认槟榔为一级致癌物前，搜集了包括中国台湾、印度、巴基斯坦等7个国家和地区的上百篇槟榔研究报告，并邀请16位专家研讨。医学专家认为，常嚼食槟榔会造成口腔黏膜下纤维化，这是导致口腔癌病变的主因。而IARC认定槟榔为一级致癌物，其意义在于槟榔对人体致癌的流行病学上有充分证据。实际上，日本和美国曾对动物做过实验，已经证实槟榔会致癌。

槟榔为四磨汤重要成分

四磨汤是汉森制药独家专利产品。据汉森制药网站介绍，四磨汤口服液源于明代古方《痘疹金镜录》中所载秘方“四磨饮”。该产品在治疗肠胃动力不足所致的便秘、腹胀腹痛、消化不良等方面疗效显著，是增强婴幼儿肠胃功能以及促进产后、腹部手术后肠功能恢复的首选药物，也是一种目前市场上唯一的复合型肠胃动力药，多次被评为“湖南名牌产品”、并多次荣获“湖南省产品质量奖”。

四磨汤对于汉森制药有着至关重要的作用，是其销售收入的主要构成部分。数据显示，四磨汤2007～2012年的销售收入分别为1.10亿元、1.63亿元、2.01亿元、2.41亿元、2.77亿元、3.36亿元，占同期主营业务收入分别为65.81%、69.15%、71.17%、70.05%、69.2%、68.71%。从数据来看，四磨汤近年来占汉森制药收入的六成以上，且销售收入在逐年增加。

2010年5月25日汉森制药登陆A股市场，募资资金6.8亿元，超募资金为5.02亿元。募集资金的主要用途为口服液及胶囊生产线技术改造工程项目，预计投资总额1.55亿元，项目规模包括2亿支四磨汤口服液、0.5亿粒银杏叶胶囊、0.5亿粒缩泉胶囊。去年10月，汉森制药对募投项目追加投资1.31亿元，该项目总投资额为2.86亿元。

然而就是这样一个“明星产品”，背后却藏着含有一级致癌物的事实。

从汉森制药四磨汤口服液的网站中，四磨汤口服液说明书中对该产品的成分介绍为木香、枳壳、槟榔、乌药，其中槟榔赫然列于成分中的第三位！然而将一级致癌物作为原料产品，却在整个说明书中对其致癌性只字未提。四磨汤说明书中不良反应里的说法是“尚不明确”，而禁忌中仅提到了“孕妇、肠梗阻、肠道肿瘤、消化道术后禁用”。

槟榔于2003年即被IARC认定为一级致癌物，但在2010年汉森制药上市的招股说明书中并未有槟榔致癌的表述。汉森制药招股说明书中，对其生产所需的主要中药材的表述为“均为常规普通产品，价廉易得。”在四磨汤口服液的市场前景中，提到槟榔导滞、杀虫、利水，但未提及槟榔的毒性。

更值得注意的是，四磨汤的一大消费群体竟为婴幼儿。在四磨汤口服液说明书的功能主治一栏写到：“顺气降逆，消积止痛。用于婴幼儿乳食内滞证，症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘；中老年气滞、食积证，症见脘腹胀满、腹痛、便秘；以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复。”在用法用量中，也规定了婴幼儿的用量，其中新生儿一次3～5ml，一日3次，疗程2天；幼儿一次10ml，一日3次，疗程3～5天。

而在四磨汤网站中一幅巨大的宣传页面中，也有“呵护宝宝肠胃健康，促进消化吸收”的字样，且四磨汤也有专门针对婴幼儿的包装盒。可以看出，四磨汤首将婴幼儿定为第一消费群体。

据四川一位不愿具名的医生介绍，婴幼儿各方面还没有发育成熟，抵抗力差，很多药物若含有不同化学成分物质，如果不注意使用对于婴幼儿的发育都可能会有不良影响。